ProjektdatenLSE-2611
| Projekt-ID | LSE-2611 |
|---|---|
| Branche | Medizintechnik |
| Profil | Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (MDR) |
| Auftraggeber | Mittelständischer Hersteller orthopädischer Implantate |
| Einsatzort | Region Tuttlingen (Baden-Württemberg) |
| Start | ab sofort |
| Laufzeit | 9 Monate+ |
| Auslastung | 100 % |
| Remote / vor Ort | 80 % remote |
| Stundensatz-Orientierung | 90–130 €/h für dieses Profil |
Aufgaben im Projekt
- Technische Dokumentation nach Anhang II/III MDR prüfen und ergänzen
- Nachforderungen der Benannten Stelle beantworten
- GSPR-Checklisten und Konformitätsnachweise aktualisieren
Anforderungen
- Mehrjährige RA-Erfahrung mit Klasse-IIb/III-Produkten
- Erfahrung im Dialog mit Benannten Stellen
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Passendes Profil
Gesucht ist ein Profil als Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (MDR). Regulierungsstrategie, MDR-Zertifizierung, Rückfragenmanagement mit Benannten Stellen und FDA-Einreichungen für Medizinproduktehersteller. Mehr zum Standort: Life Science in Baden-Württemberg.
So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.
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