| Projekt-ID | LSE-2667 |
|---|---|
| Branche | Medizintechnik |
| Profil | Regulatory Affairs Specialist IVD (IVDR) |
| Auftraggeber | Hersteller von In-vitro-Diagnostika |
| Einsatzort | Region Marburg (Hessen) |
| Start | 01/2027 |
| Laufzeit | 9 Monate |
| Auslastung | 100 % |
| Remote / vor Ort | 70 % remote |
| Stundensatz-Orientierung | 90–130 €/h für dieses Profil |
Aufgaben im Projekt
- Gap-Analyse IVDD → IVDR
- Leistungsbewertungsplan und -bericht erstellen
- Einreichung bei der Benannten Stelle vorbereiten
Anforderungen
- Erfahrung mit IVDR-Übergang Klasse B–D
- Kenntnis von Common Specifications
- Laborhintergrund von Vorteil
Passendes Profil
Gesucht ist ein Profil als Regulatory Affairs Specialist IVD (IVDR). IVDR-Umstellung, Klassifizierung, Leistungsbewertung und Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika – von Klasse A steril bis Klasse D und Companion Diagnostics. Mehr zum Standort: Life Science in Hessen – Rhein-Main.
So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.
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