LSE-2667 · Medizintechnik · Projektbeispiel

IVDR Regulatory Affairs Specialist für Labordiagnostik

Überführung eines Klasse-C-Portfolios in die IVDR inklusive Leistungsbewertungsdokumentation.

Region Marburg01/20279 Monate100 %70 % remote
ProjektdatenLSE-2667
Projekt-IDLSE-2667
BrancheMedizintechnik
ProfilRegulatory Affairs Specialist IVD (IVDR)
AuftraggeberHersteller von In-vitro-Diagnostika
EinsatzortRegion Marburg (Hessen)
Start01/2027
Laufzeit9 Monate
Auslastung100 %
Remote / vor Ort70 % remote
Stundensatz-Orientierung90–130 €/h für dieses Profil

Aufgaben im Projekt

  • Gap-Analyse IVDD → IVDR
  • Leistungsbewertungsplan und -bericht erstellen
  • Einreichung bei der Benannten Stelle vorbereiten

Anforderungen

  • Erfahrung mit IVDR-Übergang Klasse B–D
  • Kenntnis von Common Specifications
  • Laborhintergrund von Vorteil

Passendes Profil

Gesucht ist ein Profil als Regulatory Affairs Specialist IVD (IVDR). IVDR-Umstellung, Klassifizierung, Leistungsbewertung und Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika – von Klasse A steril bis Klasse D und Companion Diagnostics. Mehr zum Standort: Life Science in Hessen – Rhein-Main.

So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.

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