LSE-2681 · Medizintechnik · Projektbeispiel

Prozessvalidierung Reinraumfertigung (IQ/OQ/PQ)

Validierung neuer Spritzguss- und Verpackungsprozesse im Reinraum nach Linienverlagerung.

Region Jena02/20278 Monate100 %vor Ort
ProjektdatenLSE-2681
Projekt-IDLSE-2681
BrancheMedizintechnik
ProfilProzessvalidierung Medizintechnik (IQ/OQ/PQ)
AuftraggeberHersteller von Einmalprodukten
EinsatzortRegion Jena (Thüringen)
Start02/2027
Laufzeit8 Monate
Auslastung100 %
Remote / vor Ortvor Ort
Stundensatz-Orientierung80–105 €/h für dieses Profil

Aufgaben im Projekt

  • Validierungsmasterplan erstellen
  • IQ/OQ/PQ-Protokolle und Berichte schreiben
  • Statistische Auswertung und Prozessfähigkeitsnachweise

Anforderungen

  • Erfahrung in Prozessvalidierung nach GHTF SG3/N99-10
  • Kenntnis Verpackungsvalidierung ISO 11607
  • Vor-Ort-Präsenz

Passendes Profil

Gesucht ist ein Profil als Prozessvalidierung Medizintechnik (IQ/OQ/PQ). Validierung von Herstell-, Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsprozessen nach ISO 13485 Kap. 7.5.6 mit IQ, OQ und PQ. Mehr zum Standort: Life Science in Mitteldeutschland.

So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.

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