LSE-2786 · Pharma & Biotech · Projektbeispiel

Regulatory Affairs Manager CMC – Variations

Lifecycle-Management von Zulassungen mit Fokus auf CMC-Änderungsanzeigen.

Remote / Berlin12/202612 Monate80 %100 % remote
ProjektdatenLSE-2786
Projekt-IDLSE-2786
BranchePharma & Biotech
ProfilRegulatory Affairs Manager Pharma (CMC)
AuftraggeberPharmaunternehmen mit EU-Portfolio
EinsatzortRemote / Berlin (Berlin)
Start12/2026
Laufzeit12 Monate
Auslastung80 %
Remote / vor Ort100 % remote
Stundensatz-Orientierung90–130 €/h für dieses Profil

Aufgaben im Projekt

  • Variations planen und Module 3 erstellen
  • Change Controls regulatorisch bewerten
  • Behördenanfragen beantworten

Anforderungen

  • Erfahrung mit CTD Modul 3
  • Kenntnis EU-Variations-Verordnung
  • Sicherer Umgang mit eCTD-Strukturen

Passendes Profil

Gesucht ist ein Profil als Regulatory Affairs Manager Pharma (CMC). CMC Regulatory Affairs: Modul 3 schreiben und pflegen, Variations klassifizieren und einreichen, Lifecycle Management und Behördenfragen. Mehr zum Standort: Life Science in Berlin-Brandenburg.

So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.

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