LSE-2765 · Pharma & Biotech · Projektbeispiel

Data Integrity Specialist – Labor-Remediation

Data-Integrity-Assessment der Laborsysteme und Umsetzung von Maßnahmen nach Inspektionsfeststellung.

Region Penzberg / Oberbayernab sofort6 Monate100 %2 Tage remote
ProjektdatenLSE-2765
Projekt-IDLSE-2765
BranchePharma & Biotech
ProfilData Integrity Specialist (GxP)
AuftraggeberBiotech-Produktionsstandort
EinsatzortRegion Penzberg / Oberbayern (Bayern)
Startab sofort
Laufzeit6 Monate
Auslastung100 %
Remote / vor Ort2 Tage remote
Stundensatz-Orientierung85–115 €/h für dieses Profil

Aufgaben im Projekt

  • DI-Risikobewertung je System
  • Audit-Trail-Review-Prozess etablieren
  • SOPs und Schulungen erstellen

Anforderungen

  • Erfahrung mit ALCOA+ und PIC/S PI 041
  • Laborsysteme (CDS, LIMS)
  • Erfahrung mit Remediation-Projekten

Passendes Profil

Gesucht ist ein Profil als Data Integrity Specialist (GxP). Data-Integrity-Assessments, Audit-Trail-Review, ALCOA+-Remediation und Governance für GxP-Systeme nach Annex 11 und 21 CFR Part 11. Mehr zum Standort: Life Science in Bayern.

So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.

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