LSE-2625 · Medizintechnik · Projektbeispiel

Risikomanager ISO 14971 für aktive Medizinprodukte

Überarbeitung der Risikomanagementakten für mehrere Gerätefamilien nach ISO 14971:2019.

Region Lübeckab sofort12 Monate80 %überwiegend remote
ProjektdatenLSE-2625
Projekt-IDLSE-2625
BrancheMedizintechnik
ProfilRisikomanager Medizinprodukte (ISO 14971)
AuftraggeberHersteller von Beatmungs- und Anästhesietechnik
EinsatzortRegion Lübeck (Schleswig-Holstein)
Startab sofort
Laufzeit12 Monate
Auslastung80 %
Remote / vor Ortüberwiegend remote
Stundensatz-Orientierung85–115 €/h für dieses Profil

Aufgaben im Projekt

  • Risikoanalysen und FMEAs moderieren
  • Risikomanagementplan und -bericht erstellen
  • Schnittstelle zu Usability und Software-Risikomanagement

Anforderungen

  • Tiefes Verständnis von ISO 14971 und ISO/TR 24971
  • Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten
  • Moderationserfahrung in interdisziplinären Teams

Passendes Profil

Gesucht ist ein Profil als Risikomanager Medizinprodukte (ISO 14971). Risikomanagementakten nach ISO 14971:2019, FMEA-Moderation und Nutzen-Risiko-Bewertung – vom Neuprodukt bis zur MDR-Remediation von Bestandsprodukten. Mehr zum Standort: Life Science in Norddeutschland.

So bewerben Sie sich: Legen Sie im Projekt-Check Ihr Profil mit Stundensatz, Verfügbarkeit und Einsatzwunsch an und merken Sie dieses Projekt vor. Wir prüfen, ob es noch offen ist oder ein vergleichbares Projekt passt, und stellen Sie nur mit Ihrer Zustimmung vor.

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